El antiviral Remdesivir muestra mejoría frente al Covid-19

Gilead Sciences presentó un análisis entre 53 pacientes hospitalizados con complicaciones graves de Covid-19 que fueron tratados con el antiviral en investigación Remdesivir a través de su programa de uso compasivo.

Tras ver que la mayoría mostró mejoría, los resultados se publicaron en 'The New England Journal of Medicine'.

Remdesivir es un fármaco en investigación que todavía no ha sido aprobado y cuya eficacia y seguridad para el tratamiento del Covid-19 aún no ha sido demostrada.

Casi dos tercios de los pacientes (64%) de esta cohorte requerían ventilación mecánica al inicio del estudio, incluidos cuatro pacientes con oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO).

Mejoras claras

El tratamiento con Remdesivir se asoció con una mejoría en la necesidad de oxigenoterapia en el 68% de los pacientes, tras una mediana de seguimiento de 18 días desde la primera dosis.

Más de la mitad de los pacientes con ventilación mecánica fueron extubados (57%) y casi la mitad de todos los pacientes (47%) fueron dados de alta del hospital después del tratamiento con Remdesivir.

Tras 28 días de seguimiento, la incidencia acumulada de mejoría clínica, definida como alta hospitalaria y/o al menos mejoría de dos puntos en una escala predefinida de seis puntos, fue del 84% según el análisis de Kaplan-Meier.

La mejoría clínica fue menor en los pacientes con ventilación invasiva frente a los que tenían ventilación no invasiva y en aquellos con al menos 70 años.

Uso compasivo

De todos modos, desde Gilead Sciences, destacan que los datos del uso compasivo tienen sus limitaciones debido al pequeño tamaño de la cohorte, la duración relativamente breve del seguimiento, la posible ausencia de datos debido a la naturaleza del programa y la falta de un grupo de control aleatorizado.

Por ello se están realizando diferentes estudios de fase 3 para determinar la seguridad y eficacia de Remdesivir como tratamiento del coronavirus.

Se observaron elevaciones de enzimas hepáticas leves a moderadas (23%) en esta cohorte y no se detectaron nuevas señales de seguridad durante la terapia con Remdesivir a corto plazo.

Ahora, según Gilead Sciencies, "se necesitan datos procedentes de ensayos clínicos aleatorizados, actualmente en curso, para proporcionar evidencia científica sólida del impacto clínico del tratamiento con Remdesivir".

Ensayos clínicos

Así Gilead está desarrollando dos ensayos clínicos de fase 3 con Remdesivir, los estudios Simple, en países con alta prevalencia de Covid-19. Se esperan datos en pacientes con enfermedad grave este mismo mes, mientras que los datos en pacientes con enfermedad moderada se prevén para mayo.

Además, Gilead está colaborando con múltiples ensayos clínicos dirigidos por otras organizaciones, incluidos dos estudios realizados en la provincia de Hubei, China.

Gilead ha sido informado de que el estudio en China en pacientes con enfermedad grave se tuvo que finalizar antes de lo previsto debido al bajo reclutamiento de pacientes; la compañía espera la publicación de estos datos para realizar una revisión en profundidad de los resultados.

Mientras, el otro estudio realizado en China, para pacientes con enfermedad leve a moderada, aún está en curso.

El estudio global de Remdesivir dirigido por el Niaid (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, de EEUU) continúa reclutando pacientes y se anticiparán datos de este estudio en mayo.

Finalmente, se están relizando estudios adicionales de Remdesivir y otros tratamientos de investigación para Covid-19, bajo un protocolo de la Organización Mundial de la Salud, que también han comenzado a incluir pacientes en países de todo el mundo.