29 personas mueren en Noruega tras recibir la vacuna de Pfizer
Noruega expresa su preocupación por la seguridad de la vacuna de Pfizer en las personas mayores
Noruega ha expresado una creciente preocupación por la seguridad de la vacuna de Pfizer en las personas mayores con afecciones de salud subyacentes graves después de elevar a 29 su estimación del número de personas que murieron después de recibir las vacunas.
La última cifra suma seis a la cantidad de muertes conocidas en Noruega y reduce el grupo de edad que se cree que está afectado de 80 a 75. Si bien no está claro exactamente cuándo ocurrieron las muertes, Noruega ha administrado al menos una dosis a unas 42.000 personas y se centró en aquellos considerados de mayor riesgo si contraen el virus, incluidos los ancianos.
Hasta el viernes, la vacuna producida por Pfizer y Biontech era la única disponible en Noruega, y "por lo tanto, todas las muertes están vinculadas a esta vacuna", dijo la Agencia Noruega de Medicamentos en una respuesta por escrito a Bloomberg el sábado.
Investigación de las muertes
“Hay 13 muertes que han sido evaluadas y estamos al tanto de otras 16 muertes que se están evaluando actualmente”, dijo la agencia. Todas las muertes reportadas estaban relacionadas con "personas mayores con graves trastornos básicos", dijo.
"La mayoría de las personas han experimentado los efectos secundarios esperados de la vacuna, como náuseas y vómitos, fiebre, reacciones locales en el lugar de la inyección y empeoramiento de su afección subyacente".
Los informes oficiales de reacciones alérgicas han sido raros, ya que los gobiernos se apresuran a lanzar vacunas para tratar de contener la pandemia mundial.
Las autoridades estadounidenses informaron de 21 casos de reacciones alérgicas graves del 14 al 23 de diciembre después de la administración de aproximadamente 1,9 millones de dosis iniciales de la vacuna Pfizer. El primer informe de seguridad a nivel europeo sobre la vacuna Pfizer-Biontech se publicará a finales de enero.
Efectos secundarios
La experiencia de Noruega no significa que las personas más jóvenes y saludables deban evitar ser vacunadas. Pero es una indicación temprana de qué observar cuando los países comienzan a emitir informes de monitoreo de seguridad sobre las vacunas.
Emer Cooke, el nuevo director de la Agencia Europea de Medicamentos, ha dicho que el seguimiento de la seguridad de las vacunas Covid, especialmente aquellas que se basan en tecnologías novedosas como el ARN mensajero, sería uno de los mayores desafíos una vez que las vacunas se implementen ampliamente.
Aunque las dos vacunas Covid-19 aprobadas hasta ahora en Europa se probaron en decenas de miles de personas, incluidos voluntarios de entre 80 y 90 años, el participante promedio del ensayo tenía poco más de 50 años.
Las primeras personas que se vacunaron en muchos lugares fueron mayores, ya que los países se apresuran a inocular a los residentes de hogares de ancianos con alto riesgo de contraer el virus.
Demasiados riesgos para las personas mayores
Los hallazgos han llevado a Noruega a sugerir que las vacunas Covid-19 pueden tener demasiado riesgos para las personas muy mayores y con enfermedades terminales, la declaración más cautelosa hasta ahora de una autoridad sanitaria europea.
El Instituto Noruego de Salud Pública juzga que “para aquellos con la fragilidad más severa, incluso los efectos secundarios relativamente leves de la vacuna pueden tener graves consecuencias. Para aquellos que tienen un período de vida restante muy corto de todos modos, el beneficio de la vacuna puede ser marginal o irrelevante".
Pfizer y Biontech están trabajando con el regulador noruego para investigar las muertes en Noruega, dijo Pfizer en un comunicado enviado por correo electrónico. La agencia encontró que "la cantidad de incidentes hasta ahora no es alarmante y está en línea con las expectativas", dijo Pfizer.
Factores que contribuyen a un desenlace fatal
"Somos conscientes de que también se han reportado muertes en otros países, pero aún no tenemos todos los detalles de esto", dijo la agencia de medicamentos de Noruega. "También hay diferencias entre países en cuanto a quién tiene prioridad para la vacunación, y esto también podría afectar la notificación de efectos secundarios, incluida la muerte".
“La Agencia Noruega de Medicamentos ha comunicado, antes de la vacunación, que al vacunar a los más viejos y enfermos, se espera que las muertes ocurran en un contexto relacionado con el tiempo con la vacunación. Esto no significa que exista un vínculo causal entre la vacunación y la muerte. También, en relación con las muertes reportadas, transmitimos que es posible que los efectos secundarios comunes y conocidos de las vacunas puedan haber sido un factor que contribuyó a un curso grave o un desenlace fatal ”, dijo la agencia.
