Avance de las vacunas, medicamentos y tratamientos indirectos contra el Covid-19

El impulso global para desarrollar y asegurar vacunas contra el coronavirus se acelera. Los investigadores informan de avances en estudios preliminares y los países firman acuerdos para asegurar suministros.

Se desarrollan más de 160 vacunas a nivel mundial, impulsadas por el programa Operación Warp Speed del Gobierno de los Estados Unidos, y otras iniciativas para acelerar su desarrollo.

Las vacunas de la Universidad de Oxford con Astrazeneca, Moderna y una asociación de Pfizer con Biontech están entre las más avanzadas.

El laboratorio chino Cansino Biologics recibió autorización para una distribución limitada de su vacuna entre los militares chinos. Y el Ministerio de Defensa ruso sugirió que su vacuna experimental respaldada por el Estado pronto podría estar lista.

El avance en el tratamiento de las personas ya contagiadas ha sido más lento: el medicamento de Gilead Sciences, remdesivir, recibió una autorización de uso de emergencia en EE.UU. y el genérico de décadas de antigüedad dexametasona se mostró prometedor en los estudios. Este es el estado actual de las vacunas y tratamientos

El proceso de desarrollo:

• Fase 1: pruebas en pequeños grupos para determinar su seguridad
• Fase 2: pruebas más amplias para determinar su eficacia
• Fase 3: ensayos a gran escala para determinar su eficacia y seguridad
• Autorización: autorizado para su uso de emergencia u otros usos limitados

Vacunas:

Las vacunas otorgan cierto nivel de inmunidad a amplios sectores de la población y se consideran cruciales para poner fin a la pandemia.

También tardan más en desarrollarse, en parte, porque se debe demostrar que son extremadamente seguras, ya que se administran a personas sanas.

Si bien algunos investigadores dicen que una vacuna podría estar lista para su uso de emergencia para fin de año, otros dicen que podría tomar mucho más tiempo.

• COMPAÑÍA: Universidad de Oxford, Astrazeneca 
• NOMBRE: AZD 1222 (ChAdOx1 nCov-19)
• AVANCE: fase 3

La vacuna está hecha a partir de un virus inofensivo que ha sido alterado para producir la proteína espiga de la superficie del SARS-CoV-2.

Úlitmas noticias sobre esta vacuna:

Con el avance de los ensayos de fase final en humanos, el Gobierno de EE.UU. ha comprometido hasta 1.200 millones de dólares para sus iniciativas de investigación y desarrollo. La compañía planea producir hasta 30 millones de dosis disponibles en el Reino Unido a partir de septiembre. Otros grupos están tomando medidas para garantizar su disponibilidad en otros lugares. La vacuna aumentó los niveles tanto de anticuerpos neutralizantes protectores como de células T inmunes que atacan al virus, según los resultados de un estudio preliminar publicado en una revista médica en julio.

• COMPAÑÍA: Sinovac Biotech
• NOMBRE: Coronavac
• AVANCE: fase 3

La vacuna usa virus inactivados, que pueden ayudar al cuerpo a desarrollar anticuerpos contra el patógeno sin riesgo de contagio.

Úlitmas noticias sobre esta vacuna:

Sinovac ha completado las dos primeras fases de los ensayos clínicos en humanos y dijo que su vacuna es segura y genera anticuerpos neutralizantes. Obtuvo la aprobación de las autoridades de salud de Brasil para llevar a cabo un ensayo de fase 3 con 9.000 personas.

• COMPAÑÍA: China National Biotec Group, Sinopharm
• NOMBRE: sin nombre comercial aún
• AVANCE: fase 3

Dos filiales de la firma estatal china fabricante de vacunas, una en Pekín y la otra en Wuhan, han desarrollado dos vacunas de versiones muertas del virus.

Úlitmas noticias sobre esta vacuna:

China National Biotec comenzó ensayos de fase 3 en Arabia Saudí. Los ensayos de fase 1 y 2 realizados en China entre unos 2.000 participantes han demostrado la seguridad y la capacidad de las dos vacunas para estimular respuestas inmunitarias, según la compañía.

• COMPAÑÍA: Moderna
• NOMBRE: mRNA-1273
• AVANCE: fase 3

La ARNm-1273, de Moderna, utiliza ARN mensajero para estimular al cuerpo a producir una proteína clave a partir del virus, creando una respuesta inmune.

Úlitmas noticias sobre esta vacuna:

La vacuna de Moderna produjo anticuerpos contra el coronavirus en todos los pacientes sometidos a prueba en un ensayo preliminar para determinar su seguridad. El programa está respaldado por 955 millones de dólares del Gobierno de EE.UU. A finales de julio se inició un ensayo de 30.000 pacientes en colaboración con los Institutos Nacionales de la Salud de EE.UU.

• COMPAÑÍA: Biontech, Pfizer, Shanghai Fosun Pharmaceutical
• NOMBRE: BNT162b2
• AVANCE: fase 3

BNT162, de Biontech, es otra plataforma para vacunas de ARN mensajero que la compañía alemana desarrolla con Pfizer. En China, Biontech investiga vacunas de forma conjunta con Shanghai Fosun Pharmaceutical.

Úlitmas noticias sobre esta vacuna:

Las compañías han seleccionado a uno de sus cuatro candidatos, que ha generado respuestas de anticuerpos en las pruebas preliminares, para avanzar a un estudio de fase final de 30.000 personas. EE.UU. y el Reino Unido han llegado a acuerdos para asegurar el suministro de las vacunas. El director ejecutivo, Albert Bourla, dijo que es probable que se necesite una vacuna contra el coronavirus de forma estacional

• COMPAÑÍA: Cansino Biologics
• NOMBRE: Ad5-nCoV
• AVANCE: fase 2

La vacuna de Cansino se desarrolló con el Ejército de China y está genéticamente modificada con un virus mutante de replica defectuosa.

Úlitmas noticias sobre esta vacuna:

La vacuna de Cansino recibió una autorización especial para ser utilizada por el Ejército de China después de que un estudio mostrara que generaba una respuesta inmune. Se publicaron datos adicionales en la revista médica The Lancet el 20 de julio, que demostraban que la vacuna indujo una respuesta inmune en un ensayo clínico de etapa intermedia.

• COMPAÑÍA: Instituto de Investigación Gamaleya
• NOMBRE: Gam-COVID-Vac
• AVANCE: fase 2

La candidata de Gamaleya es una vacuna de vector viral basada en adenovirus humano –un virus del resfriado común– fusionado con la proteína espiga del SARS CoV-2 para estimular una respuesta inmune.

Úlitmas noticias sobre esta vacuna:

La vacuna del estatal Instituto de Investigación Gamaleya, que se está desarrollando con el Ministerio de Defensa ruso, completó los ensayos de fase 2, dijo a finales de julio el primer viceministro de Defensa, Ruslan Tsalikov. El inicio de los ensayos de fase 3, que incluirán a miles de personas en Rusia, Arabia Saudí y los Emiratos Árabes Unidos, está previsto para finales de agosto, y la distribución de la vacuna podría comenzar a principios de septiembre.

• COMPAÑÍA: Novavax
• NOMBRE: NVX-CoV2373
• AVANCE: fase 1

La vacuna de Novavax apunta a crear anticuerpos que bloquean una proteína “espiga” que el virus usa para infectar a su portador.

Úlitmas noticias sobre esta vacuna:

Novavax recibió 1.600 millones de dólares del Gobierno de EE.UU. mientras se prepara para un estudio de fase final que se realizará este otoño. Se espera un primer acercamiento a los resultados de la fase 1 a mediados de agosto.

• COMPAÑÍA: Johnson & Johnson (J&J)
• NOMBRE: sin nombre comercial
• AVANCE: fase 1

J&J trabaja en una vacuna (aún sin nombre) basada en adenovirus, así como en dos refuerzos.

Úlitmas noticias sobre esta vacuna:

J&J dijo que su vacuna basada en adenovirus protegió a primates con una sola dosis. La compañía inició estudios en humanos a finales de julio y planea pasar a ensayos de fase 3 en septiembre. J&J señaló que su vacuna podría estar lista para uso de emergencia en enero. Recibió 456 millones de dólares de EE.UU.

• COMPAÑÍA: Inovio Pharmaceuticals
• NOMBRE: INO-4800
• AVANCE: fase 1

La vacuna experimental de Inovio utiliza ADN para activar el sistema inmunitario del paciente.

Úlitmas noticias sobre esta vacuna:

Inovio dice que un ensayo preliminar mostró respuestas inmunes positivas, pero los inversores se quejaron de la falta de detalles.

• COMPAÑÍA: Imperial College London
• NOMBRE: sin nombre comercial aún
• AVANCE: fase 1

Cuando se inyecta, la vacuna experimental de ARN entrega instrucciones genéticas a las células musculares para producir la proteína “espiga” en la superficie del coronavirus.

Úlitmas noticias sobre esta vacuna:

Los investigadores recibieron fondos del Reino Unido y comenzaron los ensayos en humanos.

• COMPAÑÍA: Sanofi, GlaxoSmithKline
• NOMBRE: sin nombre comercial aún
• AVANCE: preclínico

Sanofi trabaja en una vacuna que utiliza tecnología ya empleada en una de sus vacunas contra la gripe, lo que podría acelerar el desarrollo y la producción.

Úlitmas noticias sobre esta vacuna:

EE.UU. acordó proporcionar hasta2.100 millones de dólares a Sanofi y Glaxo para apoyar los ensayos clínicos y fabricar 100 millones de dosis iniciales, con una opción para otros 500 millones de vacunas.

• COMPAÑÍA: Merck & Co.
• NOMBRE: V591, V590
• AVANCE: preclínico

Las dos vacunas experimentales de Merck emplean la tecnología existente detrás una plataforma de vectores de virus del sarampión descubierta por el Instituto Pasteur, respectivamente.

Úlitmas noticias sobre esta vacuna:

Merck adquirió la firma de biotecnología Themis, ganando una vacuna experimental que utiliza una plataforma de vectores de virus del sarampión existente, que se espera que entre en ensayos en humanos en el tercer trimestre de 2020. La compañía también se asoció con investigadores del sida para desarrollar una vacuna utilizando tecnología ya empleada en su vacuna contra el virus del ébola. Esa vacuna entrará en estudios en humanos antes de final de año.

Antivirales

Los medicamentos antivirales funcionan evitando que el virus se replique o infecte las células. Pueden incluir desde terapias biotecnológicas complejas hasta genéricos más antiguos. Otros ejemplos de antivirales incluyen muchos medicamentos contra el VIH, tratamientos para la hepatitis C y el tratamiento de la influenza Tamiflu.

• COMPAÑÍA: Gilead Sciences
• MEDICAMENTO: remdesivir
• AVANCE: autorizado

El remdesivir apunta al material genético llamado ARN y detiene la replica del SARS-CoV-2. Probado sin éxito como medicamento contra el ébola, es complejo de fabricar y por ahora tiene que administrarse por vía intravenosa.

Úlitmas noticias sobre este antiviral:

EE.UU. emitió una autorización de uso de emergencia después de que los primeros resultados del estudio mostraran que el remdesivir aceleró las recuperaciones de los pacientes. Más recientemente, la compañía señaló que el remdesivir puede reducir la tasa de la mortalidad. Si bien otros ensayos han mostrado resultados mixtos, los gobiernos están intensificando los esfuerzos para asegurar el medicamento.

• COMPAÑÍA: Astrazeneca, Eli Lilly & Co, Regeneron Pharmaceuticals, GlaxoSmithKline, Vir Biotechnology y otras
• MEDICAMENTO: anticuerpos contra el Covid-19
• AVANCE: fase 3

Los anticuerpos descubiertos por los fabricantes de medicamentos pueden imitar una respuesta del sistema inmunitario al virus, por ejemplo, bloqueando la llamada proteína espiga que el coronavirus usa para infectar células humanas.

Úlitmas noticias sobre este antiviral:

Varias compañías han comenzado ensayos en humanos de tratamientos con anticuerpos, y otras se apresuran para iniciar los suyos a finales del verano.

• COMPAÑÍA: Merck & Co., Ridgeback Biotherapeutics
• MEDICAMENTO: MK-4482
• AVANCE: fase 2

El medicamento antiviral descubierto en la Universidad de Emory inhibe la réplica de múltiples virus de ARN.

Úlitmas noticias sobre este antiviral:

Estudios preclínicos revelaron que las mutaciones inducidas por el fármaco hacen que una serie de coronavirus cometan errores catastróficos cuando se replican. El director ejecutivo de Merck, Kenneth Frazier, dijo a Bloomberg que tiene el potencial de ser más fácil de usar que el remdesivir de Gilead. Ridgeback comenzó a inscribir estudios de fase 2 durante el verano.

• COMPAÑÍA: Takeda Pharmaceutical
• MEDICAMENTO: plasma convaleciente (TAK-888)
• AVANCE: preclínico

Takeda está investigando si el plasma sanguíneo de pacientes recuperados de Covid-19, que puede contener anticuerpos contra la infección, podría usarse contra la enfermedad. Tratamientos similares han demostrado ser prometedores para tratar otras infecciones graves.

Úlitmas noticias sobre este antiviral:

El laboratorio farmacéutico japonés planea comenzar los ensayos clínicos en breve y podría solicitar la aprobación de un tratamiento en algunas regiones para fin de año. Los estudios estadounidenses se realizarán con los Institutos Nacionales de la Salud (NIH, por sus siglas en inglés).

• COMPAÑÍA: Zhejiang Hisun Pharmaceutical
• MEDICAMENTO: favipiravir
• AVANCE: Autorizado

El favipiravir es un medicamento contra la gripe que Fujifilm Holdings comercializa y vende como avigan en Japón. El favipiravir también apunta al ARN viral para detener la propagación del virus.

Úlitmas noticias sobre este antiviral:

Un estudio preliminar sobre el favipiravir reveló potenciales beneficios. Rusia ha enviado una versión a hospitales de todo el país.

• COMPAÑÍA: Medicamentos genéricos desarrollados por Teva Pharmaceutical Industries, Mylan, Sanofi, Novartis, Bayer y otras
• MEDICAMENTO: hidroxicloroquina, cloroquina
• AVANCE: Revocado

La hidroxicloroquina y la cloroquina son medicamentos antipalúdicos que se han probado en otros brotes virales, generalmente sin éxito. Están disponibles como genéricos de menor costo.

Úlitmas noticias sobre este antiviral:

La hidroxicloroquina, que fue promocionada por el presidente de EE.UU., Donald Trump, ha sufrido una serie de errores graves en los ensayos. La FDA retiró su autorización en EE.UU. para su uso contra el virus.

Terapias indirectas

Estas terapias no tratan ni previenen directamente el virus, pero pueden ayudar a los pacientes contagiados mitigando los efectos de la enfermedad, como la dificultad para respirar o las respuestas inflamatorias graves. Dichos tratamientos, incluido un prometedor esteroide genérico, podrían ayudar a algunos de los pacientes hospitalizados más graves.

• COMPAÑÍA: Medicamentos genéricos desarrollados por Mylan, Hikma Pharmaceuticals y otras
• MEDICAMENTO: Dexametasona
• AVANCE: fase 3

Este esteroide de bajo costo ya se usa ampliamente para tratar una serie de dolencias como reumatismo, asma y alergias. Se encuentra entre una serie de antiinflamatorios que se están estudiando para ayudar a los pacientes a hacer frente a una reacción grave del sistema inmunitario, a veces llamada tormenta de citoquinas.

Úlitmas noticias sobre esta terapia:

El medicamento, que tiene 60 años de antigüedad, redujo las muertes entre pacientes que necesitan asistencia respiratoria, según investigadores de la Universidad de Oxford.

• COMPAÑÍA: Regeneron Pharmaceuticals, Sanofi y Roche Holding
• MEDICAMENTO: kevzara; actemra
• AVANCE: fase 3

Los medicamentos para la artritis reumatoide que apuntan a una vía conocida como interleucina-6, o IL-6, pueden afectar la inflamación. Estos medicamentos podrían ayudar a pacientes muy graves con Covid-19 con dificultad respiratoria.

Úlitmas noticias sobre esta terapia:

Regeneron y Sanofi detuvieron un estudio en pacientes que necesitaban ventilación mecánica cuando quedó claro que kevzara no funcionó mejor que el placebo. Mientras tanto, los resultados de julio de actemra, de Roche, demostraron que no pudo extender la vida de los pacientes con Covid-19 que habían desarrollado neumonía. La compañía dijo que continuaría estudiando el medicamento como un tratamiento para la enfermedad en combinación con antivirales.

• COMPAÑÍA: Incyte, Novartis, Eli Lilly & Co
• MEDICAMENTO: jakafi; baricitinib
• AVANCE: fase 3

Jakafi, o jakavi como se le llama fuera de EE.UU., pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores JAK, que atacan la inflamación y reprimen la proliferación celular. Baricitinib, comercializado por la marca Olumiant, también pertenece a la clase de drogas.

Úlitmas noticias sobre esta terapia:

En abril, Incyte y Novartis comenzaron un ensayo de jakafi para abordar una posible reacción mortal a la enfermedad, en la que el sistema inmunológico de un paciente entra en una sobrecarga peligrosa. Lilly y los NIH están estudiando el baricitinib con remdesivir en pacientes hospitalizados. Un estudio patrocinado por Lilly en etapa tardía comenzó a inscribir a pacientes en junio para evaluar el baricitinib por sí solo en dichos pacientes.

• COMPAÑÍA: Kiniksa Pharmaceuticals, I-Mab, Humanigen, Roivant Sciences, Sanofi
• MEDICAMENTO: mavrilimumab, lenzilumab, otros
• AVANCE: fase 2

Para mitigar las complicaciones de la tormenta de citoquinas, las compañías desarrollan anticuerpos contra el factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos humanos o GM-CSF, una citocina responsable de la inflamación. Algunos de estos medicamentos también se están desarrollando para la artritis reumatoide.

Úlitmas noticias sobre esta terapia:

Hay una serie de estudios en curso después de que resultados anteriores mostraran que algunos pacientes tratados con mavrilimumab controlaron su fiebre y no necesitaron ventilación mecánica. Riley Griffin y Robert Langreth son coautores de este artículo.