Cómo Rusia acortó los plazos para proclamarse ganadora en la carrera por la vacuna Covid-19
Rusia aprobó su vacuna después de probarla en menos de 80 personas, cuando se necesitan ensayos más grandes para garantizar su seguridad y eficacia
La versión rusa del proyecto de vacuna Operation Warp Speed de los Estados Unidos se encuentra lejos del Kremlin, en una tranquila calle lateral en las afueras de Moscú.
Escondido en un edificio de ladrillos de arena con una oficina que anuncia exámenes médicos y una sucia puerta de madera, no parece un laboratorio médico de vanguardia. Pero fue aquí donde, si se cree al presidente Vladimir Putin, Rusia ganó la carrera mundial para desarrollar una vacuna contra el Covid-19.
Entre elogios a los investigadores del Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya, estatal, Putin declaró en agosto que Rusia había registrado una vacuna para uso público, convirtiéndola en la primera vacuna del mundo en obtener dicha autorización.
Rusia la nombró Sputnik V por el satélite de la era soviética que inició la carrera espacial en 1957, una clara señal de la importancia geopolítica que Putin le ha dado al proyecto.
Rusia aprobó la vacuna después de probarla en menos de 80 personas
El anuncio de televisión en vivo del presidente pasó por alto un punto clave. Rusia aprobó la vacuna después de las pruebas en menos de 80 personas, y se necesitan ensayos más grandes para evaluar la seguridad y la eficacia.
La afirmación de victoria de Putin se ha topado con el escepticismo y la desaprobación de los expertos en salud en Occidente, donde las vacunas deben probarse en decenas de miles de sujetos antes de ser aprobadas.
La vacuna estará lista para una amplia distribución a fines de este año o principios del próximo, afirman los funcionarios. Ese es aproximadamente el mismo calendario que las tomas de los rivales en los Estados Unidos, el Reino Unido y China.
Los resultados iniciales de los estudios de la etapa final no estarán listos hasta noviembre, y se esperan datos completos el próximo año.
"Rusia está un poco por detrás"
“En general, diría que Rusia está un poco por detrás de los principales candidatos occidentales”, dijo Rasmus Bech Hansen, director ejecutivo de Airfinity, una empresa con sede en Londres que rastrea el desarrollo de fármacos y vacunas Covid-19, “pero no se queda atrás. "
El anuncio de agosto de Putin ya ha arrojado un resultado clave para el Kremlin: puso en el mapa los esfuerzos de vacunas que antes estaban bajo el radar de Rusia, lo que provocó una avalancha de solicitudes de los gobiernos de todo el mundo para comprar o producir la vacuna.
A fines de septiembre, el jefe del fondo estatal que respalda el proyecto dijo que tenía pedidos de 1.200 millones de dosis.
"Hicimos una encuesta en 12 países clave y el reconocimiento del nombre de Sputnik es del 80%", dijo Kirill Dmitriev, director del Fondo de Inversión Directa de Rusia, en una entrevista. “Pero no es PR. Estamos tratando de salvar a la gente ". Dice que el Sputnik está tres o cuatro meses por delante de sus rivales.
Los laboratorios rusos trabajan en otras dos docenas de candidatos
Con el cuarto mayor número de casos en el mundo, pero con un gasto sanitario per cápita mucho menor que en la mayoría de los países occidentales, Rusia necesita una vacuna.
Ante un aumento en los casos, Moscú se ha unido a otras capitales europeas para endurecer las restricciones. Los laboratorios rusos están trabajando en otras dos docenas de candidatos.
Durante años, Putin ha presionado para reconstruir la destreza de Rusia en las ciencias de la vida descuidadas durante mucho tiempo, argumentando que el éxito algún día podría determinar los ganadores y perdedores mundiales.
Con poca presencia en la innovación farmacéutica mundial, el Kremlin ha utilizado las vacunas como herramientas de poder blando para ganar influencia en los países en desarrollo.
Gamaleya, que lleva el nombre de un legendario microbiólogo soviético, fue el mayor productor de vacuna contra la tuberculosis de Rusia. En 2015, Putin elogió el desarrollo de una vacuna contra el ébola.
Aproximadamente 2.000 personas lo recibieron en Guinea en 2017-2018, según el sitio web de Gamaleya. Pero en el reciente brote en la República Democrática del Congo, se utilizaron nuevas vacunas de Merck y Johnson & Johnson.
Nuevas técnicas
Aún así, Gamaleya se había abierto paso con la audiencia que importaba en casa. La vacuna contra el ébola utiliza adenovirus, virus del resfriado relativamente inofensivos, que pueden producir proteínas que estimulan el sistema inmunológico contra patógenos específicos.
Gamaleya también utilizó la técnica para desarrollar una inoculación experimental contra otro coronavirus, el mortal síndrome respiratorio de Oriente Medio.
Cuando Covid-19 comenzó a propagarse a principios de este año, los científicos de Gamaleya tardaron solo unas pocas semanas en adaptar sus vectores de adenovirus MERS para el nuevo patógeno. Después de realizar pruebas en ratones, cobayas y monos, el director del centro y científicos clave se inyectaron la vacuna.
“Mi objetivo no era ser el primero en el mundo; era para proteger a mis seres queridos ”, dijo en julio Denis Logunov, subdirector de investigación de Gamaleya y jefe del laboratorio que desarrolló la vacuna.
Gamaleya obtuvo un respaldo financiero clave en el Fondo de Inversión Directa de Rusia, cuyo jefe, Dmitriev, se reúne regularmente con Putin y trabaja en algunas de las asignaciones globales más delicadas del presidente.
RDIF estudió más de dos docenas de iniciativas de vacunas en Rusia y eligió Gamaleya y su tecnología basada en adenovirus humanos porque se había utilizado durante años para otras enfermedades, dijo Dmitriev.
Vacunas para personas poderosas de Rusia
A medida que se propagaba el coronavirus, Dmitriev y Gamaleya ofrecieron en silencio inyecciones a cientos de personas poderosas de Rusia.
"La vacuna es la única forma de volver a la vida normal", dijo Andrey Guryev, un director ejecutivo de fertilizantes que fue inoculado durante el verano. "Es importante que Rusia sea uno de los primeros países en tenerlo".
Los ensayos en etapa inicial incluyeron solo 76 personas, en su mayoría personal militar. Otros que lo recibieron fueron inscritos formalmente como voluntarios para los ensayos y monitoreados, pero no se han publicado datos sobre ellos.
El anuncio de Putin lo cambió todo
Antes del 11 de agosto, la vacuna de Gamaleya era solo uno de los cientos de proyectos en todo el mundo, detrás de los pioneros como Moderna, la Universidad de Oxford que trabaja con Astrazeneca y la asociación de Pfizer y BioNTech. El anuncio de Putin de la aprobación del Sputnik V pareció cambiar todo eso.
"Somos los primeros en registrar una", dijo Putin. “Forma anticuerpos duraderos e inmunidad celular”, declaró a los funcionarios del gobierno en la reunión televisada. “Lo sé bien porque una de mis hijas ha recibido esta vacuna. En ese sentido, ella participó en el experimento ”.
Dmitriev, el jefe de RDIF, siguió con un torbellino de apariciones en transmisiones internacionales. La televisión estatal rusa presentó a altos funcionarios y políticos recibiendo las tomas y entregas de los primeros números pequeños a regiones de todo el país.
Más de 6.000 personas han recibido las vacunas desde su aprobación en agosto y están informando utilizando una aplicación especial.
Si bien China también ha lanzado una vacuna para su uso fuera de los ensayos clínicos, no ha reclamado su aprobación. Muchos de los que reciben vacunas están en el ejército, donde las vacunas experimentales se han utilizado a menudo por razones de seguridad nacional.
“En China, vemos más adherencia a los estándares y transparencia sobre lo que está sucediendo”, dijo Hansen de Airfinity. "En última instancia, es en el propio interés del estado".
Promoción por parte de Putin
Mientras tanto, Putin sigue adelante y ordena una campaña publicitaria para ayudar a los rusos a elegir qué vacuna usar. RDIF anunció acuerdos con India, Brasil y México para suministrar o producir la vacuna localmente.
Pero a pesar del bombo publicitario, Putin no ha probado la vacuna todavía. Los visitantes deben ponerse en cuarentena antes de encontrarse con él cara a cara o sentarse a distancia en eventos oficiales.
Los expertos comparten su cautela. Covax, la iniciativa de 18.000 millones de dólares para implementar futuras vacunas Covid-19 en todo el mundo, necesitaría ver los resultados de un ensayo completo de eficacia y seguridad con la potencia adecuada junto con una revisión regulatoria para "participar" en la vacuna de Rusia, dijo Seth Berkley, director ejecutivo oficial de Gavi, the Vaccine Alliance, uno de los socios en el esfuerzo internacional.
“Pero estamos hablando con ellos”, dijo, “y creo que si tienen un producto que finalmente será útil o no, lo tendrá que decir la ciencia, no la política”.
