La UE revisa la vacuna de Johnson & Johnson por casos graves de coágulos de sangre

El regulador de medicamentos de la Unión Europea está revisando los coágulos de sangre en personas que recibieron la vacuna Covid-19 de Johnson & Johnson.

Cuatro casos graves de coágulos inusuales acompañados de plaquetas bajas, uno de los cuales fue fatal, surgieron después de la vacunación con la vacuna de J&J, comunicó este viernes la Agencia Europea de Medicamentos. 

Es la segunda vez que el regulador revisa una vacuna Covid, después de que de Astrazeneca posiblemente estuviera relacionada con un raro trastorno de la coagulación de la sangre.

J&J está trabajando con los reguladores para evaluar los datos sobre los coágulos, y "en la actualidad, no se ha establecido una relación causal clara" con la vacuna, dijo la compañía en un comunicado enviado por correo electrónico. Las acciones cotizan con una caída del 1%. un 0,9%.

Uno de los casos ocurrió en los ensayos

Uno de los casos posteriores a las vacunas de J&J ocurrió durante un ensayo clínico. En ese momento, la compañía dijo que no había encontrado evidencia de que la vacuna tuviera la culpa. Otros tres ocurrieron en los Estados Unidos, donde se le ha suministrado la inyección a casi 5 millones de personas.

Aunque la vacuna de J&J está aprobada en la UE, no se espera que su implementación comience hasta finales de este mes. Aún así, la UE confía en la vacuna de una sola inyección para impulsar su campaña de inmunización en medio de restricciones en algunos países sobre el uso de la inyección de Astrazeneca, que necesita dos dosis.

Datos sobre la vacuna Sputnik

Por separado, el regulador de la UE dijo que aún no tiene suficiente evidencia para aprobar la vacuna rusa Sputnik V.

Al igual que las inyecciones de J&J y Astra, Sputnik usa un adenovirus, la causa de algunos resfriados comunes, para administrar el antígeno del coronavirus y generar una respuesta inmune.

Las tecnologías de adenovirus como la utilizada por Astrazeneca y otros se han asociado con la coagulación en otros entornos, por lo que si esta es la razón de los raros efectos secundarios observados con la vacuna Astra, las inyecciones de J&J, Sputnik y la farmacéutica china CanSino Biologics pueden estar en riesgo.

Casos de coagulación

El número de casos de coágulos en las personas que se inyectaron J&J ha sido pequeño hasta ahora en comparación con el número total de personas que reciben la vacuna en todo el mundo, dijo Peter Arlett, jefe de análisis de EMA, el 7 de abril. En ese momento, Arlett dijo que tres casos de coagulación se habían dado, mientras que unos 4,5 millones de personas habían recibido la vacuna J&J.

"Creo que sería justo decir que hay un seguimiento intensivo de este problema en todas las vacunas", dijo Arlett.