PharmaMar solicita poder comercializar el tratamiento Aplidin en Suiza

La compañía farmacéutica PharmaMar ha presentado la solicitud de autorización para comercializar en Suiza el tratamiento Aplidin, dirigido a pacientes[…]

La compañía farmacéutica PharmaMar ha presentado la solicitud de autorización para comercializar en Suiza el tratamiento Aplidin, dirigido a pacientes con mieloma múltiple, ha informado hoy la compañía.

El proceso regulatorio de un medicamento oncológico en Suiza es independiente del proceso de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ante la que ya se presentó a finales de 2016.

Aplidin cuenta con la designación de medicamento huérfano por parte de la Agencia Suiza de Productos Terapéuticos (Swissmedic), la Comisión Europea y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).

En la Unión Europea, esta designación se otorga a medicamentos dirigidos al tratamiento de enfermedades que afectan a menos de 5 por cada 10.000 habitantes.

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