Pharmamar. Fernández Sousa reconoce el traspié del estudio final de Aplidin

Pharmamar ha administrado Aplidin al 6 por ciento de los pacientes objetivo de Neptuno, el ensayo final del fármaco como antiviral contra el coronavirus. Se trata de 36 voluntarios de los 609 en los que la biofarmacéutica pretende comprobar la eficacia de su producto. 

El dato lo ofreció el presidente de Pharmamar, José María Fernández Sousa, en el la ‘Jornada iberoamericana de actualización sobre Covid-19 y tuberculosis’. Se trata de un evento de tres jornadas donde el presidente dio una ponencia sobre la efectividad de Aplidin contra el coronavirus. 

Fernández Sousa también aprovechó su intervención para lanzar un llamamiento a los países de la región: “Querría aprovechar este foro para pedir ayuda a los países de Latinoamérica que participan en el estudio pues sería muy bueno aumentar el reclutamiento de pacientes aquí”. 

Dificultad para reclutar voluntarios

El motivo detrás de esta petición es la dificultad que tiene Pharmamar para cerrar voluntarios y que el propio Fernández Sousa reconoció en el evento: “Nos va a costar mucho reclutar a todos los pacientes que necesitamos en Europa para acabar el ensayo por la bajada de incidencia”. 

Catorce países son los que, en principio, participarán en el estudio y finanzas.com adelantó que la escasez de hospitales para probar Aplidin era el motivo por el cual la biotech retrasó el horizonte temporal de comercialización del fármaco. 

La insuficiencia de hospitales provocó que Pharmamar aplazase de noviembre de 2021 a marzo de 2022 la presentación de los primeros resultados sobre Neptuno, pero este no ha sido el primer cambio en las fechas. 

Acumulación de retrasos 

El primer objetivo que se marcó la unidad de virología del grupo de origen gallego fue presentar cifras en agosto de 2021 al estimar que en marzo de este año comenzarían con el estudio, pero el inició no se produjo hasta el 4 de junio, según se desprende del histórico de la ficha técnica de Neptuno publicada en la FDA de los Estados Unidos. 

El objetivo de terminar Neptuno en agosto provocó que Fernández Sousa señalase en una entrevista con finanzas.com en mayo que el inicio de 2021 era una fecha “razonable” para distribuir el fármaco a nivel mundial. 

Tras el cambio de fecha para el cierre del ensayo, Pharmamar volvió a realizar un último cambio en los planes de Neptuno realizando un ajuste del número total de hospitales hasta cerrar el 35 por ciento de los centros reclutados. 

Los cambios más reseñables se produjeron en América Latina, precisamente la geografía donde Fernández Sousa pide ahora más apoyo a los países con el fin de llevar a buen término Aplidin. La clave reside en la mayor incidencia de casos que provoca la hospitalización, pues el fármaco debe testarse en enfermos con síntomas moderados que requieren de ingreso hospitalario. 

Difícil evolución de los ensayos 

La evolución de los estudios con Aplidin contra el coronavirus ha sido muy compleja desde que Pharmamar anunciase poco después de la eclosión del coronavirus que su producto, inicialmente pensado como antitumoral, podría ser efectivo contra el coronavirus. 

La biofarmacéutica tuvo que hacer frente a lentos procesos de autorización de ensayos por parte de las agencias sanitarias, pese a que al tratarse de una enfermedad catalogada por la OMS como pandemia se permitió a las autoridades acelerar los tiempos por la virulencia y peligrosidad del coronavirus. 

Los resultados siempre fueron positivos y por ello desde la compañía insisten, así lo recordó Fernández Sousa en su última ponencia, en que se trata “del medicamento más potente del mundo contra el coronavirus”.

Una cotización ligada a Aplidin 

El gran impacto que supuso el anuncio de Pharmamar sobre las capacidades de su producto de origen marino contra el Covid-19 tiene su reflejo más directo en la cotización de la compañía. De este modo, la evolución bursátil tiene una relación directa con los avances de Aplidin. 

El coronavirus tuvo su eclosión mundial en marzo de 2020 y poco después Pharmamar habló de Aplidin. Desde ese momento sus títulos se dispararon un 300 por ciento hasta tocar máximos históricos en julio de ese año en 135 euros. 

Fue también en verano del pasado año cuando comenzaron a salir las primeras informaciones sobre evolución las vacunas y con las aprobaciones de Pfizer y Moderna en noviembre llegaron fuertes caídas en el valor para cerrar el año con un ascenso del 66 por ciento.

Vuelta al IBEX 35, pero posible salida 

La impecable trayectoria bursátil sirvió a Pharmamar para volver al IBEX 35 15 años después de abandonarlo bajo el nombre de Zeltia.

Durante ese tiempo vivió duros momentos bursátiles y de negocio como cuando en 2016 la Comisión Europea vetó, precisamente, a Aplidin como antiviral y los títulos perdieron un 30 por ciento en una sola sesión, pero la biofarmacéutica acabó ganando la batalla judicial a la Unión Europea al reconocerse conflictos de interés. 

De vuelta a este curso, Pharmamar llegó a avanzar un 60 por ciento durante el primer trimestre al calor del recrudecimiento de los casos del coronavirus a nivel mundial pese a la vacunación. Esta situación incrementó la necesidad de que un antiviral llegase al mercado y Pharmamar conseguía en aquellas fechas la autorización de la fase de ensayo en la que se cuenta actualmente, la previa a la comercialización. 

Pero los descensos llegaron de nuevo. Las vacunas volvieron a controlar el virus y Pharmamar volvió a caer, complicando ahora su presencia en el IBEX 35 tras pasar de una capitalización de los 2.000 millones de euros a menos de 1.300 millones. 

Esto le supone al valor ponderar menos de un 0,3 por ciento respecto al índice, el mínimo exigido por el Comité Asesor Técnico del IBEX 35 durante seis meses de negociación para permanecer en el IBEX 35.